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ISO13485/GMP医疗器械行业质量管理体系咨询
机构信息
苏州博远企业管理咨询有限公司
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网友好评:100.0 %
机构排名: 3128
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开课时间:    班次:
授课机构:总校
上课地点:机构未开通该业务
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    医疗器械行业过去一直使用ISO13485标准(我国等同标准号为YY/T 0287)作为质量管理体系认证的依据。过去这个标准是在ISO9001:1994标准基础上增加医疗器械行业特殊要求而制定的。因此满足ISO13485也就符合ISO9001:1994的要求。自从ISO9001:2000标准颁布以后,ISO/TC210反复讨论,于2003年颁布了新的ISO13485:2003国际标准,新标准与旧标准相比有较大的改动,它有了许多医疗器械行业的特点。


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